Amerikaanse autoriteiten garanderen dat GlaxoSmithKline wist dat Avandia hartaanvallen zou kunnen veroorzaken

Avandia, een medicijn dat vaak voorgeschreven word aan patiënten met diabetes, kan miljoenen hartaanvallen over de wereld hebben veroorzaakt. Dit is de conclusie van een 342 pagina's tellend rapport dat op zaterdag is ingediend door de Amerikaanse senaat. Volgens de Amerikaanse autoriteiten wist GlaxoSmith-Kline (GSK), het farmaceutische bedrijf dat het geneesmiddel produceert, de risico's waaraan patiënten werden blootgesteld, maar steeds hield ze verborgen voor het publiek. "De leidinggevenden van GSK probeerde onafhankelijke onderzoekers te intimideren, met behulp van strategieën de bevindingen dat Avandia cardiovasculaire risico's kunnen verhogen te minimaliseren of te verbergen en verborg onderzoeken over de ontwikkeling van concurrerende medicijnen met minder risico", aldus het rapport.

"Amerikanen hebben het recht te weten dat er ernstige gezondheidsrisico's zijn in verband met Avandia en GlaxoSmithKline had de verantwoordelijkheid om het hen te vertellen," zei Democraat Max Baucus, senator en voorzitter van de commissie die de studie uitvoerde. "Patiënten vertrouwen op farmaceutische bedrijven voor gezondheid en leven, en GSK had dat vertrouwen misbruikt", voegde hij toe. Het verslag is ook ondertekend door senator Chuck Grasseley, leider van de Republikeinen in de commissie dat het geneesmiddel uit de handel wil nemen.

De medicijnfabrikant ontkent alle aanklachten. "Geen onderzoek toont een statistisch relevante correlatie aan tussen Avandia en ischemische hartziekte (ziekte die leidt tot vernauwing van de kransslagaders) of myocardinfarct," verklaarde Nancy Pekarek, de woordvoerder van het bedrijf, aan CNN. "De Food and Drug Administration (FDA) heeft de informatie herzien en geconcludeerd dat het geneesmiddel op de markt gebracht moest worden".

Ook is de FDA in het rapport bekritiseerd voor het negeren van veiligheidsbezorgdheid gerelateerd aan Avandia. "Er zijn sterke aanwijzingen dat rosiglitazon (het actieve ingrediënt Avandi) het risico op een hartaanval verhoogt in vergelijk met pioglitazon (in een concurrerend geneesmiddel), verdedigde twee ambtenaren de FDA in oktober 2008. "Als GSK de cardiovasculaire risico's van Avandia serieus had genomen toen de kwestie voor het eerst in 1999 aan de orde werd gesteld, zouden veel doden zijn voorkomen", concludeert het rapport.

Er is veel over Avandia dat bezorgdheid oproept: in 2007 heeft "The New England Journal of Medicine” en het “Journal of the American Medical Association" de veiligheid van het middel in twijfel getrokken. Uit schattingen van wetenschappers van de FDA in juli van dat jaar blijkt dat het geneesmiddel voor diabetes was gerelateerd aan 83.000 hartaanvallen. En de Senaat gaat verder met de aanklachten: "De FDA is weinig veeleisend geweest met het medicijn en is regelmatig gemanipuleerd door bedrijven met economische belangen om potentiële veiligheidsrisico's te onderschatten of niet te onderzoeken".

In Europa, waar Avandia ook te koop is, verzekerd het Comite voor farmaceutische geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau dat zij een strikte controle van rosiglitazon handhaaft en het is niet te verwachten dat het geneesmiddel zal worden teruggetrokken.

Door, Sara Sanz Pinto

Vertaald uit het Portugees door: Lisa Karpova